Il 2026 porta importanti novità per i laboratori odontotecnici: obblighi più stringenti, sistemi di qualità e nuove procedure di vigilanza. CNA SNO Odontotecnici, con il supporto di Ecipa CNA, propone un ciclo di webinar dedicato a “Dispositivi medici su misura: obblighi, qualità e vigilanza. Il nuovo scenario normativo per i laboratori odontotecnici”, per guidare le imprese attraverso le sfide e le opportunità introdotte dalla normativa europea e nazionale.
Perché partecipare?
- Approfondirai il MDR 2017/745 e il D.Lgs. 137/2022, con focus sugli obblighi del fabbricante e sulla conformità.
- Scoprirai le procedure per l’iscrizione all’elenco dei fabbricanti e gli aggiornamenti previsti.
- Comprenderai il ruolo del Ministero della Salute come autorità di vigilanza e le nuove verifiche ispettive introdotte dalla Legge di Bilancio 2026.
Il ciclo di webinar
- Presentazione introduttiva: 12 dicembre 2025, ore 15.00
- Webinar tematici: dal 9 gennaio al 6 febbraio 2026
Ogni incontro dura 90 minuti e include materiali formativi, FAQ e accesso alla consulenza CNA SNO Odontotecnici.
Gli appuntamenti
12
Dicembre 2025
Web
h 15.00 – 15.30
Presentazione del ciclo dei webinar e dentalnext 2026
Relatori:
- Guido Politi, Presidente CNA SNO Odontotecnici – Saluti istituzionali
- Pino Vivace, Direttore Ecipa CNA – Presentazione introduttiva
- Cristiano Tomei, Responsabile CNA SNO Odontotecnici – Quadro tecnico-sindacale e obiettivi formativi
- Ombretta Massetti, Esperta di regolamentazione e sistemi di gestione per la qualità– Panoramica normativa su obblighi, qualità e vigilanza
Contenuti:
- Art. 84 Legge di Bilancio 2026: designazione del Ministero della Salute come autorità di notifica e vigilanza.
- Impatti operativi per i laboratori odontotecnici.
- Presentazione del ciclo di webinar e materiali formativi.
9
Gennaio 2026
WEB
h 15.00 – 16.30
MDR 2017/745 e D.Lgs. 137/2022: obblighi fondamentali per i laboratori odontotecnici
Contenuti:
- Requisiti generali di sicurezza e prestazione.
- Documentazione tecnica e dichiarazione di conformità.
- Sistema di gestione della qualità (SGQ).
- Sorveglianza post-market e gestione del rischio.
- Copertura finanziaria obbligatoria per danni da dispositivi difettosi.
Obiettivi:
- Obblighi normativi e le responsabilità del fabbricante.
- Criteri necessari per la conformità.
16
Gennaio 2026
WEB
h 15.00 – 16.30
Elenco dei fabbricanti di dispositivi medici su misura: procedure e aggiornamenti
Contenuti:
- Art. 7 D.Lgs. 137/2022 e Decreto Ministeriale 9 giugno 2023.
- Modalità di iscrizione tramite il portale impresainungiorno.gov.it.
- Codice attività, PRRC (Persona Responsabile del rispetto della normativa), aggiornamento dati.
- I criteri e gli obblighi assunti al momento dell’iscrizione
Obiettivi:
- Guidare i laboratori nella corretta iscrizione e aggiornamento.
- Prevenire errori e omissioni documentali.
6
Febbraio 2026
Web
h 15.00 – 16.30
Sorveglianza, vigilanza e ruolo del Ministero della Salute: cosa cambia con la Legge di Bilancio 2026
Contenuti:
- Art. 84, commi 2 e 3 – Legge di Bilancio 2026.
- Designazione del Ministero come autorità di notifica e vigilanza.
- Ispezioni, controlli documentali e ritiro dispositivi non conformi.
- Collaborazione con autorità europee e banca dati Eudamed.
- Linee guida MDCG e obblighi di tracciabilità.
Obiettivi:
- Preparare i laboratori alle nuove verifiche ispettive.
- Rafforzare la cultura della conformità e della sicurezza.
Compila il form per registrarti
Il ciclo di webinar formativi si svolgerà online.
Iscriviti per riceve il link di collegamento
Ai partecipanti, regolarmente iscritti a CNA ORTEC e FEDERODONTOTECNICA, verrà rilasciato l’attestato di partecipazione.
