Elenco Fabbricanti dispositivi medici su misura
Iscrizione e nuove modalità applicative conferimento dei dati
Webinar
mercoledì 18 ottobre 2023
ore 18.00
Il conferimento dei dati avviene tramite il servizio on line accessibile del Ministero della Salute.
Le nuove modalità operative attraverso cui i fabbricanti metteranno a disposizione sul territorio nazionale i dati relativi ai dispositivi medici su misura sono stabilite dall’articolo 7, comma 1 del Decreto legislativo 137/2022.
Argomenti del webinar
- Comunicazione dei dati tramite il servizio on line
- Obbligo di aggiornamento dei dati
- Dati relativi ai nuovi requisiti introdotti dal Regolamento (UE) 2017/745
- Acquisizione diretta del numero di iscrizione ITCA
- Validazione dei dati inseriti attraverso la sottoscrizione digitale
- Tempi di conservazione dei dati personali del fabbricante
- Periodo transitorio dei DM su misura di classe III
- Modalità operative per l’iscrizione
- Indicazioni per i fabbricanti già iscritti
- Cessazione attività
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